Fungsi Utama ONCOPROBE HBsAg
- Deteksi Dini & Diagnosis Infeksi Aktif: Mengidentifikasi keberadaan virus Hepatitis B di dalam tubuh secara cepat, bahkan sebelum gejala klinis muncul pada pasien.
- Skrining Ibu Hamil: Instrumen penting untuk mencegah penularan Hepatitis B dari ibu ke janin selama masa kehamilan (maternal transmission).
- Uji Tapis Donor Darah (Skrining Transfusi): Memastikan kantung darah dari pendonor bebas dari kontaminasi virus Hepatitis B sebelum disalurkan ke pasien yang membutuhkan.
- Persyaratan MCU Komprehensif: Digunakan oleh klinik atau rumah sakit dalam program Medical Check-Up (MCU) calon karyawan, pelajar, maupun persyaratan pranikah.
Spesifikasi Teknis Produk
Detail spesifikasi teknis alat uji komersial ONCOPROBE HBsAg:
| Fitur Spesifikasi | Detail Teknis |
|---|---|
| Metode Pengujian | Lateral Flow Chromatographic Immunoassay. |
| Prinsip Deteksi | Menggunakan antibodi monoklonal spesifik anti-HBs yang dilapisi pada membran kit untuk menangkap antigen virus dalam sampel. |
| Jenis Sampel | Darah utuh (Whole Blood), Serum, atau Plasma. |
| Format Alat | Kaset / Kartu (Test Card / Device). |
| Waktu Respons | Hasil yang kualitatif dapat diamati dalam 15 sampai 20 menit. |
| Tingkat Akurasi | Sangat akurat, efisien, dengan sensitivitas klinis yang tinggi. |
| Legalitas Hukum | Telah terdaftar secara legal dan memiliki Nomor Izin Edar resmi dari Kemenkes RI. |
| Isi Kemasan Kit | Umumnya dijual dalam boks berisi 25 kaset atau 50 kaset uji (termasuk pipet tetes & buffer penyangga). |
Interpretasi Hasil Pembacaan Kaset
Prosedur uji dilakukan dengan meneteskan sampel ke lubang (S) diikuti cairan buffer. Hasil dibaca melalui indikator garis warna:
- Reaktif (Positif): Muncul dua garis merah pada area Kontrol (C) dan area Test (T). Berarti pasien terindikasi sedang terinfeksi virus Hepatitis B dan berpotensi menularkannya.
- Non-Reaktif (Negatif): Hanya muncul satu garis merah di area Kontrol (C). Berarti antigen virus tidak terdeteksi (tidak ada infeksi aktif saat ini).
- Invalid: Tidak ada garis merah di area Kontrol (C). Tes dinyatakan gagal karena kesalahan prosedur atau kerusakan kit, dan pengujian harus diulang memakai kaset yang baru.
