Fungsi Utama ONCOPROBE Troponin I
- Diagnosis Cepat Infark Miokard Akut (AMI): Membantu mendeteksi serangan jantung sejak dini pada pasien darurat yang mengeluhkan nyeri dada akut atau gejala sindrom koroner lainnya.
- Diferensiasi Penyebab Nyeri Dada: Membantu membedakan secara medis apakah nyeri dada pasien disebabkan oleh gangguan miokardium (jantung) atau faktor non-jantung (seperti asam lambung, gangguan otot rangka, atau kecemasan).
- Evaluasi Risiko Sindrom Koroner Akut (ACS): Berfungsi menilai adanya cedera otot jantung berskala mikro (micro-infarct).
Spesifikasi Teknis Produk
Informasi detail spesifikasi berdasarkan parameter alat kesehatan ONCOPROBE Troponin I:
| Fitur Spesifikasi | Detail Teknis |
|---|---|
| Metode Pengujian | Lateral Flow Chromatographic Immunoassay. |
| Target Deteksi | Protein spesifik jantung, Cardiac Troponin I (cTnI). |
| Jenis Sampel | Darah utuh (Whole Blood), Serum, atau Plasma. |
| Volume Sampel | 2 tetes untuk Serum/Plasma atau 3 tetes untuk Darah Utuh (ditambah 1 tetes buffer). |
| Batas Deteksi (Cut-off) | 0.5 ng/mL. |
| Waktu Pembacaan | Hasil kualitatif dapat dibaca dalam waktu 5 s.d 30 menit. |
| Akurasi Klinis | Sensitivitas relatif >98.5% dan Spesifisitas relatif >98.4%. |
| Suhu Penyimpanan | Disimpan pada ruangan kering bersuhu 2°C – 30°C. |
| Legalitas Resmi | Memiliki izin edar resmi dari Kemenkes RI (AKL 20101111857). |
| Kemasan Standar | Tersedia di pasaran seperti di Medicalogy dalam boks isi 25 kaset atau 50 kaset. |
Prosedur Pengujian & Interpretasi Hasil
Prosedur uji dilakukan dengan meneteskan sampel ke lubang kaset (S) menggunakan pipet tetes bawaan, lalu ditambahkan cairan pendukung (buffer).
- Reaktif (Positif): Muncul dua garis merah pada area Kontrol (C) dan area Test (T). Menandakan kadar Troponin I di dalam darah melebihi batas normal. Pasien terindikasi kuat mengalami cedera miokard/serangan jantung dan memerlukan tindakan darurat medis.
- Non-Reaktif (Negatif): Hanya muncul satu garis merah pada area Kontrol (C). Menandakan protein penanda kerusakan jantung tidak terdeteksi.
- Invalid: Tidak ada garis merah di area Kontrol (C) sama sekali. Pengujian gagal karena kesalahan prosedur atau kerusakan alat, uji harus diulang menggunakan kaset baru.
